重要提示

　　　□完善了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，使認(rèn)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪更具有可操作性

　　　□對(duì)假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定，解決了司法實(shí)踐中認(rèn)定困難的問(wèn)題

　　　□規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷(xiāo)售，以銷(xiāo)售假藥罪、銷(xiāo)售劣藥罪追究刑事責(zé)任

　　□規(guī)定了為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處

　　　□規(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰

　　　5月26日上午，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)最高人民法院副院長(zhǎng)熊選國(guó)、最高人民檢察院副檢察長(zhǎng)朱孝清和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲，介紹將于5月27日正式施行的“兩高”《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》的起草背景、過(guò)程及主要內(nèi)容，并回答中外記者們的有關(guān)提問(wèn)。

　　　藥品安全，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定大局。近幾年來(lái)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥違法犯罪行為比較嚴(yán)重，發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪的大案。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪具有嚴(yán)重的危害性：一是嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康安全。二是嚴(yán)重危害藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場(chǎng)正常秩序。三是嚴(yán)重?fù)p害我國(guó)在國(guó)際社會(huì)上的形象。我國(guó)刑法第一百四十一條、第一百四十二條分別規(guī)定了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪。為了強(qiáng)化法律適用，2001年最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《2001年解釋》)第三條對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的有關(guān)問(wèn)題作了司法解釋?zhuān)�隨著形勢(shì)發(fā)展，為適應(yīng)司法實(shí)踐的需要，明確查處假劣藥品的法律適用問(wèn)題，有必要對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件中的法律問(wèn)題出臺(tái)專(zhuān)門(mén)的司法解釋。

　　　從2007年7月開(kāi)始，最高人民法院、最高人民檢察院在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的支持配合下，組成調(diào)研組，分別在山東、北京、河北、黑龍江等省(市)開(kāi)展了調(diào)研。在調(diào)研過(guò)程中，針對(duì)辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪案件中遇到的適用法律問(wèn)題，起草了解釋初稿，廣泛聽(tīng)取并征求不同地區(qū)法院、檢察院、公安機(jī)關(guān)以及藥監(jiān)部門(mén)的意見(jiàn)。2007年11月專(zhuān)門(mén)召開(kāi)研討會(huì)，邀請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)法工委刑法室、公安部法制局、國(guó)家藥監(jiān)局法規(guī)司的同志，以及北京大學(xué)、中國(guó)政法大學(xué)、北京師范大學(xué)、社科院等單位的專(zhuān)家學(xué)者座談。2007年11月至2008年7月，最高人民法院、最高人民檢察院分別征求了法院系統(tǒng)、檢察院系統(tǒng)的意見(jiàn)，并征求了全國(guó)人大常委會(huì)法工委刑法室、公安部法制局、治安局等單位和部門(mén)的意見(jiàn)。經(jīng)綜合各方面的意見(jiàn)，十?dāng)?shù)次修改，正式將解釋稿提交最高人民法院審判委員會(huì)、最高人民檢察院檢察委員會(huì)討論。2009年1月5日最高人民法院審判委員會(huì)第1461次會(huì)議、2009年2月24日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會(huì)第10次會(huì)議通過(guò)該解釋。

　　　《解釋》的主要內(nèi)容共分八條。主要有以下重點(diǎn)內(nèi)容：

　　　——完善了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，使認(rèn)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪更具有可操作性�！督忉尅返谝粭l規(guī)定了認(rèn)定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的六項(xiàng)具體標(biāo)準(zhǔn)。增加規(guī)定了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗等幾類(lèi)特殊藥品，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人等特殊人群為使用對(duì)象的藥品，注射劑、急救藥品等給藥途徑特殊或用途特殊的藥品，沒(méi)有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的藥品，更有利于滿足司法實(shí)踐需要。

　　　——對(duì)假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定，解決了司法實(shí)踐中認(rèn)定困難的問(wèn)題�！督忉尅返诙�條、第三條關(guān)于假、劣藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”、“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”及“后果特別嚴(yán)重”的規(guī)定，除《2001年解釋》中已規(guī)定的輕傷、重傷和殘疾標(biāo)準(zhǔn)外，新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定�，F(xiàn)在的規(guī)定，基本解決了司法實(shí)踐中對(duì)假、劣藥造成的危害后果認(rèn)定困難的問(wèn)題，更符合保護(hù)人民群眾生命健康安全的需要。

　　——規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥、劣藥而使用或者銷(xiāo)售，以銷(xiāo)售假藥罪、銷(xiāo)售劣藥罪追究刑事責(zé)任�！督忉尅返谒臈l對(duì)此進(jìn)行了規(guī)定。本條中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括個(gè)體行醫(yī)者。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是病患者最信賴(lài)的地方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假劣藥具有嚴(yán)重社會(huì)危害性，應(yīng)當(dāng)依法懲處。

　　　——規(guī)定了為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處。司法實(shí)踐中，有的人知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而為其提供資金等經(jīng)濟(jì)條件，有的提供生產(chǎn)技術(shù)，有的提供其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)便利條件，還有的為其進(jìn)行廣告等宣傳活動(dòng)。這些共同犯罪行為極大地助長(zhǎng)了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪，對(duì)于此種共同犯罪人，應(yīng)當(dāng)依法予以嚴(yán)厲打擊。

　　　——規(guī)定在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。藥品造假行為本身已經(jīng)令人深?lèi)和唇^，突發(fā)事件時(shí)期的藥品造假行為更是直接危及人的生命健康。例如，在傳染病流行時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于防控該傳染病急需藥品的假藥、劣藥的；在地震等造成人員重大傷亡的事故災(zāi)難發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于止血的藥品的假藥、劣藥的，等等。突發(fā)事件時(shí)期的藥品造假行為的危害性更加突出，對(duì)其從重處罰符合維護(hù)人民群眾根本利益的需要。

　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲表示，在當(dāng)前防控甲型H1N1流感過(guò)程中，將更加嚴(yán)密地做好打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的相關(guān)工作。凡是發(fā)現(xiàn)和甲型H1N1流感防控工作有關(guān)的假藥、醫(yī)療器械，將堅(jiān)決予以打擊，確保防控藥品、醫(yī)療器械的安全。（作者： 陳永輝）