認(rèn)識香丹注射液

　　香丹注射液為中藥制劑，主要成分是丹參、降香，具有擴張血管、增進冠狀動脈血流量的作用，臨床主要用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治療。3月24日，衛(wèi)生部接到廣東省衛(wèi)生廳報告，3月19日，廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“香丹注射液”(批號為080524，規(guī)格為10ml/支)后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號“香丹注射液”熱原項目不合格。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)立即停止使用和銷售，并依法查處浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的“香丹注射液”。

　　衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局近日要求，各級各類醫(yī)療機構(gòu)立即停用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液。近期，多個品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)而被暫停銷售使用。

　　去年武清區(qū)接到　多次不良反應(yīng)報告

　　天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任宋立剛昨日表示，去年初武清藥監(jiān)分局曾多次接到“香丹注射液”不良反應(yīng)報告，首先對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)銷該批次藥品的藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)出通知，要求暫停銷售該批次藥品，原地封存，并做好藥品不良反應(yīng)收集上報工作。其次，組織執(zhí)法人員到該區(qū)某鄉(xiāng)衛(wèi)生院，對香丹注射液進行抽樣，然后將事態(tài)具體情況上報市藥監(jiān)局市場處和天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。之后，“香丹注射液”生產(chǎn)企業(yè)采納武清分局的建議，在全國范圍內(nèi)發(fā)出停止銷售該批次“香丹注射液”的通知，采取了主動召回的措施。

　　宋主任表示，天津市曾發(fā)生的“香丹注射液”不良反應(yīng)，生產(chǎn)單位并不是此次被停用的廠家，而且此次被停用的“香丹注射液”經(jīng)檢驗是熱原項目不合格，已不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。

　　天津市衛(wèi)生局藥監(jiān)局　加大中藥注射劑監(jiān)管力度

　　記者昨日(3月25日)了解到，天津市要求全市醫(yī)療機構(gòu)加強中藥注射劑用藥監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常立即停止使用；同時對天津市生產(chǎn)的中藥注射劑的安全性進行再評價，對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)等進行審查和評估。

　　針對中藥注射液的不良反應(yīng)，天津市衛(wèi)生局已要求全市醫(yī)療機構(gòu)對中藥注射劑憑醫(yī)師處方使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥；加強用藥監(jiān)測，醫(yī)護人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對制度。(徐楊)