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    藥監(jiān)局:借防控甲流之名制售假劣藥械者將受重處
2009年06月23日 09:55 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論  【字體:↑大 ↓小

  中新網(wǎng)6月23日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,22日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)視頻會(huì)議,就加強(qiáng)防控甲型H1N1流感藥械質(zhì)量安全監(jiān)管做出全面部署。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立指出,各地要加大執(zhí)法力度,堅(jiān)決消除防控甲型H1N1流感藥械的質(zhì)量安全隱患。對(duì)于各類借甲型流感之名,生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣防控藥械和流感疫苗的行為,要依法從重處罰。

  邵明立說(shuō),消除質(zhì)量安全隱患,一方面,要加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查,特別要對(duì)原輔料來(lái)源、生產(chǎn)工藝以及中間體等影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)衛(wèi)生部推薦藥品的生產(chǎn)企業(yè),要加大監(jiān)督檢查力度。另一方面,對(duì)借預(yù)防甲型流感之名,生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣防控藥械和流感疫苗的,要堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān),依法從重處罰。要堅(jiān)決查處無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片違法行為;對(duì)聲稱可以防治流感或者增強(qiáng)免疫功能的藥械廣告,要特別加大監(jiān)督力度,及時(shí)移送工商部門(mén);對(duì)發(fā)現(xiàn)企業(yè)“掛靠”、“走票”、不按規(guī)定進(jìn)貨和驗(yàn)收等違法違規(guī)行為,依法進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

  邵明立指出,在現(xiàn)階段疫情防控目標(biāo)下,藥械的安全保障任務(wù)十分艱巨。確保流感疫苗以及相關(guān)防控藥械的安全有效和質(zhì)量可控,是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)當(dāng)前的頭等大事,必須全力以赴,及時(shí)跟蹤疫情發(fā)展變化,做好長(zhǎng)期作戰(zhàn)的思想準(zhǔn)備。各技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查和批簽發(fā)單位要集中優(yōu)勢(shì)資源,在確保質(zhì)量的前提下,全力推進(jìn)防控藥械審評(píng)審批工作的“同步”開(kāi)展。強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督,在審評(píng)審批、企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持(加強(qiáng))過(guò)程控制和結(jié)果控制的統(tǒng)一。

  邵明立同時(shí)要求,各部門(mén)要積極主動(dòng)做好防控藥械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作,建立防控藥械快速檢驗(yàn)通道。加強(qiáng)上市后監(jiān)測(cè),提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處理能力。防控藥械和流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)也要指定專人負(fù)責(zé)上市后安全,進(jìn)一步完善不良反應(yīng)報(bào)告制度。

  邵明立最后強(qiáng)調(diào),監(jiān)管及生產(chǎn)技術(shù)人員都要保持清醒頭腦,以科學(xué)、理性的態(tài)度開(kāi)展工作,保障疫苗的安全性。從目前的防控策略看,甲型H1N1流感疫苗將主要用于儲(chǔ)備,供特殊指定人群使用。

【編輯:朱博
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