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中國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)已實(shí)現(xiàn)全覆蓋

2008年07月18日 10:25 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新社北京七月十八日電(記者 曾利明)今天發(fā)表的《中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書(shū)透露:目前全國(guó)三十一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市建立了省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),二百多個(gè)省級(jí)以下的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或監(jiān)測(cè)站,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó),實(shí)現(xiàn)了電子報(bào)告和在線(xiàn)實(shí)時(shí)報(bào)告。

  自二000年以來(lái),中國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作取得明顯進(jìn)展,二00七年的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量為每百萬(wàn)人口四百多份,接近發(fā)達(dá)國(guó)家的監(jiān)測(cè)報(bào)告率。表明中國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力有較大提高。

  中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)積極探索推進(jìn)藥品再評(píng)價(jià),對(duì)部分上市后品種開(kāi)展安全性觀(guān)察試驗(yàn)試點(diǎn)和回顧性分析調(diào)查。先后修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說(shuō)明書(shū),取消了關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)和乙雙嗎啉的生產(chǎn)許可,對(duì)一些品種采取了暫停銷(xiāo)售使用的措施。到今年六月底,已發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)十三期,涉及四十四個(gè)品種。  

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局去年對(duì)中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),抽驗(yàn)的一萬(wàn)三千五百九十五批次的總體合格率達(dá)百分之九十八。其中流感疫苗抽驗(yàn)合格率,連續(xù)兩年為百分之百。(完)

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