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中國《新聞周刊》:SARS救命藥還要等多久?

2003年05月21日 14:48

  (聲明:刊用中國《新聞周刊》稿件務(wù)經(jīng)書面授權(quán)并注明摘自中國新聞社中國《新聞周刊》。聯(lián)系電話:68994602)

  關(guān)于疫苗和特效藥,在SARS中煎熬的人們又被時好時壞的消息折磨著神經(jīng)。全球多家處于研究最前沿的權(quán)威機構(gòu)告訴中國《新聞周刊》的消息,并不樂觀,但愿它不會使你太過悲觀

  在網(wǎng)上評論區(qū),網(wǎng)民對兩條有關(guān)SARS研究的新聞的反應(yīng)頗有意思:一條新聞是說有國外科學(xué)家認為,最終研制出疫苗、徹底控制SARS大約需要7~12年。一位網(wǎng)友在“吸”(倒吸一口涼氣)之后打出一連串感嘆號。

  另一條新聞是上海某研究機構(gòu)稱一個月后可以研制出疫苗。一位網(wǎng)友評論:“MD,這么快搞出來的東西,我可不敢用,天知道它有什么副作用?”

  疫苗出現(xiàn)得太快和太慢都令人不放心。從一個月到12年,學(xué)者估計的時間差距未免太大了。到現(xiàn)在為止,還真的沒有哪一個科學(xué)家能夠確切地告訴我們,人們什么時候能夠用上SARS特效藥或者疫苗。

  讓我們一同去國內(nèi)外最“!钡膸准襍ARS疫苗、藥物研究機構(gòu),以及最具有科研實力的生物制藥科技公司,看看他們各自的進展。

  荷蘭Erasmus大學(xué):1至幾年

  “目前的研究可以分為兩個部分,一個是對于病毒的實時檢測技術(shù),一個是抗病毒的技術(shù)。就目前而言,如何更快速且準確地診測仍是一個難點。迄今為止,出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi),病毒檢出率基本為零,說明我們還要對檢測方法和檢測試劑作進一步的改善!盓rasmus大學(xué)SARS研究專家奧斯特豪斯博士在接受中國《新聞周刊》采訪時說。

  奧斯特豪斯博士認為,今后可能比較快地取得成果的是對病毒起一定抑制作用的制劑,“但具體什么時候這種藥物的研究才能取得成功還很難說,要進一步說何時投產(chǎn)并大規(guī)模臨床應(yīng)用就更加困難了。”

  對于疫苗的研制狀況,他只能粗略地估計:最終疫苗的出臺可能還要等上1至幾年的時間。

  加拿大癌癥研究中心:無法預(yù)測

  “我認為我們必須隨時注意的其中一個問題是,事實上,我們對于SARS病原還沒有一個最為確定的證據(jù)。我認為,我們必須時刻保持警惕,因為很可能是其他一些未知病毒在起作用,或者是它們與現(xiàn)有的已知病毒共同起作用。我不認為這個問題已經(jīng)有定論,F(xiàn)在的結(jié)論也只是其中的一種可能,還需要做進一步的確定工作!

  加拿大癌癥研究中心的薩伯拉·阿伯拉罕博士因此認為,我們現(xiàn)在對SARS疫苗和藥物的研究,恐怕還沒有真正走出第一步。

  加拿大政府防疫部門已經(jīng)向有關(guān)疫苗研究投入了一筆費用,而實驗室里有關(guān)專家的研究正在進行,但他們對“在SARS疫苗及藥物的研究方面進展如何”不愿發(fā)表任何評價。

  “加拿大還有一些制藥公司參與了SARS的研究,他們在市場推廣方面具有很強的實力,所以他們能夠比較迅速地完成藥品的上市過程!彼_伯拉說。這些公司與癌癥研究中心都有合作!岸鄶(shù)情況下,我們合作的主要形式是我們向他們提供克隆樣本,由他們負責(zé)生產(chǎn)和銷售。”至于疫苗和特效藥什么時候能夠投入應(yīng)用,薩伯拉認為現(xiàn)在預(yù)測還為時過早!耙苍S有人作過預(yù)測,但我還是不能做出評價!

  安萬特公司:至少2到3年

  “我們一直在研究形成免疫的多種機制,其中之一就是研究從帶有冠狀病毒的人自身產(chǎn)生有效抗體的可能性轉(zhuǎn)變?yōu)檠兄埔呙绲目尚行。目前,隨著對有關(guān)抗體的性能了解的逐步深入,我們開始考慮根據(jù)這些發(fā)現(xiàn)研制疫苗的可能性。”世界較大疫苗供應(yīng)商安萬特·巴斯德公司科學(xué)家羅伯特·塞巴格告訴中國《新聞周刊》。

  自從美國疾病控制與預(yù)防中心提供有關(guān)冠狀病毒的基因信息以后,安萬特·巴斯德公司就立即著手尋找可能的突破口。他們研究的重點是疫苗,而不是藥物。

  “目前確知SARS的病原體是一種新型冠狀病毒,加拿大和中國大陸都已經(jīng)找出它的基因序列,盡管該病毒在各地有不同的變種,但基本結(jié)構(gòu)是一致的。”塞巴格說。

  在這種前提下,疫苗的研究歷程存在兩種可能:第一種,如果能找到性能良好的人體自生抗體,而病毒本身的穩(wěn)定性較好,而且我們能夠據(jù)此生產(chǎn)出如流感疫苗那樣的具有活性的新疫苗,即便在這種情況下,也需要比較長的時間,至少2到3年。

  第二種,如果病毒本身變異性較強,需要研制的疫苗將非常復(fù)雜,那樣研制出疫苗的周期就會很長。

  “以艾滋病毒為例,我們發(fā)現(xiàn)這種病毒已經(jīng)20來年了,但至今我們也還沒有找到其疫苗,盡管期間我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了某些可能性因素!比透駸o可奈何地說。

  默克公司:病毒還很陌生

  “現(xiàn)在要對成功研制出疫苗的確切時間作一個預(yù)期還十分困難。藥物和疫苗的研究還有所不同,但有幾個問題在其中非常關(guān)鍵:政府檢驗藥物是否對SARS有效是一個相對獨立的過程;而疫苗的研制過程通常比較漫長,盡管我們公司擁有頂級的科研人員,他們也在盡其可能地加快工作,但要預(yù)測疫苗何時成功,現(xiàn)在似乎還是不太可能!蹦斯九l(fā)言人杰內(nèi)特·斯奇德摩對SARS疫苗和藥物研究進度作出評價說。

  對于SARS問題,默克可以說是立即進行了反應(yīng)。它是參與這項研究的若干個醫(yī)藥與疫苗制造商之一,在解決SARS問題方面與美國有關(guān)部門密切合作。他們從政府那里取得有關(guān)的病毒,同時也獲得了有關(guān)基因測序的公開資料,用掌握到的這些材料來開發(fā)SARS疫苗。

  之后他們向美國政府提供了研制出來的幾種抗病毒藥品。這些抗病毒藥物的某些成分曾被用來治療其他種類的疾病,比如艾滋病,杰內(nèi)特等人認為這類藥物有可能對治療SARS也會起到一定的效果。目前美國政府正在檢測這幾種藥物對于SARS治療的效果。

  “與此同時,在默克實驗室,科學(xué)家對于疫苗的研制仍在進行當(dāng)中,目前一切進展都還順利!苯軆(nèi)特說,“我們的主要困難是尋找病毒的作用點,只有找到了相應(yīng)的作用點,我們才能掌握干擾病毒復(fù)制,破壞其遺傳信息的辦法,從而研究出疫苗。但SARS病毒對于我們來說還是很陌生的,研究人員還需要進行若干測試!

  他們研制的有關(guān)藥物何時能投產(chǎn)并得到大規(guī)模臨床應(yīng)用呢?“即便開發(fā)成功,通常在投產(chǎn)之前還需要制定相應(yīng)的生產(chǎn)計劃。但我們肯定會盡快投產(chǎn)的!苯軆(nèi)特告訴本刊記者。

  美國AVI生物公司:無法預(yù)計

  “目前,我們還不能預(yù)計抗SARS的藥物何時能夠開發(fā)出來,但我們認為,我們研制藥物的工藝是可靠的。一旦有充足的證據(jù)證明我們的藥物的確有效,我們將尋求適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo),以便將藥物用于人體臨床實驗。屆時,我們將需要大量的資金來支付臨床開發(fā)和藥物制造所需要的費用!盇VI BioPharma公司經(jīng)理、首席運營官阿蘭·P·提明斯對藥物和疫苗成功研制的時間沒把握,但對自己公司的技術(shù)卻信心十足。

  當(dāng)SARS被初步確定為一種副黏液病毒以后,AVI就立即開始了針對SARS的有關(guān)研究。隨后,世界各地的進一步研究最后將SARS的病原體確定為一種新型冠狀病毒,有關(guān)病毒的基因序列也已經(jīng)向公眾公開,他們的科研人員更加緊了工作。

  “我們的研究主要集中在第三代反義技術(shù)方面,這是我們內(nèi)部開發(fā)的一項技術(shù),過去二十多年來我們進行著相關(guān)的研究。以該技術(shù)為基礎(chǔ)而研制的藥物可以用于某些特定疾病的治療!

  阿蘭·P·提明斯說!斑\用這項技術(shù),我們能夠在接到SARS冠狀病毒基因序列后不到10天的時間內(nèi)就開發(fā)并合成了針對該冠狀病毒基因的物質(zhì)。據(jù)我們所知,目前還沒有任何其他技術(shù)能做出如此迅速的反應(yīng)!

  他們研制的針對冠狀病毒的藥物已送交美國國家衛(wèi)生研究所(NIH)檢驗。據(jù)說他們對鼠科肝炎病毒(冠狀病毒族系中的另一種病毒)進行了體外實驗,結(jié)果成功地阻止了該病毒的復(fù)制。

  中科院微生物所:為“猴”所困

  “我們的復(fù)合干擾素已經(jīng)有成品,對抗病毒的能力比已經(jīng)采用過的‘a(chǎn)-2b’干擾素強十倍以上。但至今為止,我們還沒有找到用于實驗的動物模型,后續(xù)的研究也就耽擱下來!敝袊茖W(xué)院微生物研究所所長方榮祥在接受中國《新聞周刊》采訪時說。

  他所需要的動物模型就是猴子。并不是所有猴子都可以用作動物模型實驗,一定要在P3實驗室的無菌環(huán)境生長、身上沒有其他種類病毒和細菌對實驗構(gòu)成干擾才符合要求。

  “據(jù)我了解,全國符合實驗的猴子總共只有16只!痹撗芯克硪晃粚<遥锌圃涸菏刻锊ㄕf。

  微生物所并不只是研究干擾素。田波院士負責(zé)的另一項SARS研究是研制一種多肽藥物,它可以起到抑制、阻斷病毒與細胞融合的作用。“一般抗病毒藥都是考慮在病毒進入細胞之后我們怎樣去對付它,我研究的這種多肽藥物則是考慮如何不讓病毒進入細胞!碧锊ㄕf。

  而對于這一次的“嚴重急性呼吸道綜合癥”,田波的研究從2月份開始,目前剛剛合成多肽藥物,準備進行細胞實驗。

  按照一般步驟,細胞實驗之后,還要進行動物模型實驗、一級、二級、三級臨床實驗,期間要對藥物進行激毒、長毒、致癌、致突變等副作用進行檢驗,實驗內(nèi)容多達50項以上,每一層都得審批執(zhí)行。這一過程將可能耗去好幾年時間。

  “鑒于SARS來勢的兇猛,我們打算爭取政府給我們開辟‘綠色通道’,以爭取時間。”田波說!熬G色通道”開出后,可以使審批手續(xù)得到簡化,大大節(jié)約過程中損耗的時間。

  假如“綠色通道”開通,實驗一切順利,什么時間可以將多肽藥物應(yīng)用于臨床治療?“全部以最理想的過程進行,我們的藥物在今年年底可以出來!碧锊ㄕf。

  除了復(fù)合干擾素和多肽藥物的研究,微生物所還有兩個對付SARS的課題組,其中一組致力于阻斷病毒RNA復(fù)制、破壞病毒繁殖方面藥物的研究,另一組則致力于基因工程疫苗的研制!爸皇腔蛞呙绲难兄票葴缁钜呙缧枰嗟臅r間,”方榮祥說,“這項工作現(xiàn)在才剛剛開始,具體什么時候能夠研制成功,現(xiàn)在還沒法估測。”

  華大基因組:開始組建P3實驗室

  “我們正進行的工作,一方面是進行疫苗研究,另一方面是找到一種方法,對潛伏期病人進行診斷。前者為時尚早,對于后者,我們大膽的內(nèi)部預(yù)期目標是在3個月內(nèi)完成。”華大基因組負責(zé)宣傳的董偉告訴記者。

  華大基因組是中國內(nèi)地最早對SARS病毒完成基因測序的機構(gòu),他們目前與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作研究,最近目標就是找到對患者進行早期診斷的方法。目前雖然已經(jīng)有了快速診斷SARS病人的方法,但快速并不等于早期,現(xiàn)在的方法只能診斷發(fā)病10天以后的病人。

  華大基因組正在組建P3實驗室!拔覀円呀(jīng)買到4只猴子,但目前并不能用于實驗,因為它們不是在無菌環(huán)境中生長的。而我們的P3實驗室還要一個月才能建成!

  “對于SARS病毒,我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)它會變種,這將給研究帶來困難,”董偉說,“藥物的研制具有很大的不確定性,疫苗更是遙遙無期。”

  要到什么時候,我們才能直面SARS病毒而不用再害怕?看來科學(xué)家依然還不能給我們確切的回答。目前我們最明智的做法,顯然還是選擇遠離病毒。

  (來源:《中國新聞周刊》2003年第16期,作者:方玄昌、吳佩霜、袁奇)


 
編輯:余瑞冬

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