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"女偉哥"北京試藥僅60人報名 被動害羞阻礙試驗

2004年07月28日 08:56

  中新網(wǎng)7月28日電 據(jù)北京晨報報道,自從全球首例治療女性性功能障礙的藥物在北京四家醫(yī)院進(jìn)入三期臨床試驗以來,招募到的試藥者與計劃相去甚遠(yuǎn),原定年底前結(jié)束的最后試驗很可能因此而延期。

  現(xiàn)場駐足男士多于女士

  昨天一早,負(fù)責(zé)“女偉哥”臨床試驗的北大醫(yī)院婦產(chǎn)科張渺大夫再次將招募試藥者的告示張貼在醫(yī)院門診大廳內(nèi)。告示上寫著,該院“婦產(chǎn)科正在進(jìn)行一項外用藥物的三期臨床試驗,招募21歲到65歲之間,性生活過程中存在陰道干澀等性喚起障礙患者做志愿者,不需承擔(dān)各項費用”。

  雖然試藥者必須是女性,但在這份告示前駐足觀看的男士要遠(yuǎn)多于女士,即使有看到告示的女性也大多一笑而過,沒有人記下告示上所留的聯(lián)系報名電話。兩周來四家醫(yī)院只有60余人報名,距離400人的試驗標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn),

  專家試驗成功意義重大

  人們對這種新藥和告示的反應(yīng)如此淡漠,讓該項目的負(fù)責(zé)人、北大醫(yī)院婦產(chǎn)科張渺大夫很是意外。“這是世界上第一個用于治療女性性功能障礙的藥物。”據(jù)張大夫介紹,“芳諾”本是一種已經(jīng)成熟上市的藥物,由于有著較好的誘發(fā)女性性喚起的功效,目前正在進(jìn)行“治療女性性功能障礙”有效性的試驗。此前該藥已經(jīng)在美國完成了二期臨床試驗,證實為有效,F(xiàn)在北京進(jìn)行的是三期臨床試驗,也就是一種藥物上市前的最后一期試驗,主要是在更廣泛的人群中測試藥物的有效性和安全性。一旦試驗成功,該藥將成為世界上第一個可以治療女性性功能障礙的藥物。

  按照國際慣例和試驗計劃,北京參加三期臨床試驗的北大醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、宣武醫(yī)院和北大三院將共招募400名志愿試藥者,進(jìn)行隨機(jī)、雙盲試驗,其中有100人服用安慰劑,另外300人服用藥物,兩者間將進(jìn)行有效性和安全性的比較。

  原因被動害羞阻礙試驗

  “相比起來,‘女偉哥’的志愿者真是少得可憐!睆埫煺f,到目前為止,四家醫(yī)院志愿者總數(shù)只有60余人,北大醫(yī)院婦產(chǎn)科的情況最好,也只有23人正式加入。分析原因時她認(rèn)為,和男性相比,女性對性功能障礙可能更羞于啟齒。而且,由于女性在性生活方面往往處于被動接受的位置,很多女性對于自身的性功能障礙缺乏認(rèn)識,即使出現(xiàn)了性功能障礙的問題,也不會到醫(yī)院獲取專業(yè)幫助。此外,女性性功能障礙的診治現(xiàn)在還缺乏比較客觀的指標(biāo),只能依靠女性自我感覺來判斷。這些都影響了女性進(jìn)行性功能障礙的治療。

  據(jù)介紹,試驗者招募行動的緩慢將直接影響“芳諾”的三期臨床試驗進(jìn)程。原定8月底前完成的招募活動現(xiàn)在需要延期,計劃在年底前結(jié)束的三期臨床試驗也有可能順延。(劉墨非)


 
編輯:劉瓊


 
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