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官方初定企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)或是"欣弗"事件發(fā)生原因

2006年08月10日 10:53

    2006年8月3日,衛(wèi)生部連夜發(fā)出緊急通知,停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品欣弗。 中新社發(fā) 謝正義 制圖


  中新網(wǎng)8月10日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查進(jìn)展:國家藥監(jiān)局會(huì)同安徽省藥監(jiān)局對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,經(jīng)對(duì)2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查,初步分析認(rèn)定,企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄不完整,這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。藥品檢驗(yàn)工作正按程序進(jìn)行。對(duì)不良事件的報(bào)告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)工作正加緊進(jìn)行。

  此次事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應(yīng),按照國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)指示精神,周密部署,采取果斷措施,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門立即行動(dòng),與相關(guān)部門密切配合,積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。


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