中新社北京十一月二十五日電 由中國(guó)自行研制的艾滋病疫苗今天正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。但該局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊也強(qiáng)調(diào)，一期臨床是探索藥物的安全性，并不意味著艾滋病疫苗已經(jīng)成功。
這次批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的艾滋病疫苗，是中國(guó)科研人員從一九九六年開始著手研究的。這種疫苗的特點(diǎn)是選擇在中國(guó)流行的艾滋病病毒株構(gòu)建的疫苗模型，對(duì)于中國(guó)人群來講更有針對(duì)性，同時(shí)它還是由兩種疫苗組成的混合型基因疫苗，抗艾滋病毒的能力更強(qiáng)。科研人員用不同劑量的疫苗對(duì)實(shí)驗(yàn)用猴子進(jìn)行了免疫，這些猴子受到艾滋病病毒攻擊后，動(dòng)物各器官病理和功能都沒有出現(xiàn)異常。
據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局從去年七月開始，將艾滋病疫苗項(xiàng)目納入了“藥品審評(píng)快速通道”，加快了疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)的進(jìn)度。
但國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊也強(qiáng)調(diào)，一期臨床是探索藥物的安全性，并不意味著艾滋病疫苗已經(jīng)成功，可以用到病患者身上，還必須要經(jīng)過長(zhǎng)期的嚴(yán)格臨床試驗(yàn)，它有可能成功，也有可能失�。患词故×�，也為下一步進(jìn)行科學(xué)研究奠定了很好的科學(xué)基礎(chǔ)。
艾滋病疫苗一期臨床試驗(yàn)將在廣西進(jìn)行，目前，接受試驗(yàn)的三十名志愿者正在篩選。
